Intravesical adjuvant therapy with gemcitabine for patients with high-risk non-muscle invasive bladder cancer: Experience from a public hospital in Brazil

Autores

  • Igor José Caetano de Lima UFPE
  • Moacir Cavalcante de Albuquerque Neto
  • Thomé Décio Pinheiro Barros Júnior
  • Fabio de Oliveira Vilar
  • José Weslley Silva Bezerra
  • Danilo de Lima Cavalcanti

DOI:

https://doi.org/10.55825/recet.sbu.0167

Palavras-chave:

Non-muscle-invasive bladder cancer; Administration, Intravesical; BCG; Gemcitabine

Resumo

Introdução: A terapia intravesical adjuvante é o tratamento de escolha para o câncer de bexiga não músculo-invasivo (CBNM) de alto risco, o que reduz a recorrência e a progressão da doença. O Bacilo Calmette-Guerin (BCG) é o principal fármaco utilizado, mas apresenta escassez mundial. Aqui, relatamos o uso de gencitabina intravesical (GEN-IV) em nosso hospital.

Metodologia: Este estudo incluiu pacientes com diagnóstico histológico de NMIBC urotelial de alto risco. Os pacientes foram submetidos a uma segunda ressecção transuretral de tumor de bexiga (RTUB) até 6 semanas após o diagnóstico. A terapia com GEM-IV foi indicada se a progressão T2 não fosse alcançada. O acompanhamento foi recomendado com cistoscopia e ultrassonografia do trato urinário 1 mês após o último ciclo de GEN-IV e depois a cada 6 meses ou até recorrência e/ou progressão.

Resultados: Este estudo incluiu 28 pacientes no período de julho de 2017 a junho de 2019. Destes, 8 foram excluídos. A média de idade foi de 66,9 anos. O número médio de lesões detectadas no RTUB inicial foi de 3,75 e o tamanho médio estimado das lesões foi de 4 cm. Com seguimento de 4,43 anos, 40% não apresentou recidiva. A recorrência ocorreu em 12 pacientes e o tempo médio para esse evento foi de 15,58. Dentre estes com recidiva, 33,3% tiveram progressão da doença.

Conclusão: A terapia GEM-IV demonstrou baixa toxicidade e taxas aceitáveis de recorrência e progressão com seguimento de >4 anos. Alternativas devem ser desenvolvidas para suprir a falta de BCG.

Referências

Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin 2021;71(3):209–49. https://doi.org/10.3322/caac.21660

Jordan B, Meeks JJ. T1 bladder cancer: current considerations for diagnosis and management. Nat Rev Urol 2019;16(1):23–34. https://doi.org/10.1038/s41585-018-0105-y

Martin-Doyle W, Leow JJ, Orsola A, Chang SL, Bellmunt J. Improving selection criteria for early cystectomy in high-grade t1 bladder cancer: a meta-analysis of 15,215 patients. J Clin Oncol 2015;33(6):643–50. https://doi.org/10.1200/JCO.2014.57.6967

Sylvester RJ, Van Der Meijden APM, Oosterlinck W, Witjes JA, Bouffioux C, Denis L, et al. Predicting recurrence and progression in individual patients with stage Ta T1 bladder cancer using EORTC risk tables: a combined analysis of 2596 patients from seven EORTC trials. Eur Urol 2006;49(3):466–77. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2005.12.031

Klaassen Z, Kamat AM, Kassouf W, Gontero P, Villavicencio H, Bellmunt J, et al. Treatment Strategy for Newly Diagnosed T1 High-grade Bladder Urothelial Carcinoma: New Insights and Updated Recommendations. Eur Urol 2018;74(5):597–608. https://doi.org/10.1016/.eururo.2018.06.024

Messing EM. The BCG Shortage. Bl Cancer (Amsterdam, Netherlands) 2017; 3(3):227. http://doi.org/10.3233/BLC-179018

Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2018/fabricacao-devacinas-bcg-e-imuno-bcg-e-suspensa;2022

Sylvester RJ, Van der Meijden APM, Lamm DL. Intravesical bacillus Calmette-Guerin reduces the risk of progression in patients with superficial bladder cancer: a meta-analysis of the published results of randomized clinical trials. J Urol 2002;168(5):1964–70. http://doi.org/10.1016/S0022-5347(05)64273-5

Saluja M, Gilling P. Intravesical bacillus Calmette-Guérin instillation in non-muscle-invasive bladder cancer: A review. Int J Urol 2018;25(1):18–24. https://doi.org/10.1111/iju.13410

Lenis AT, Lec PM, Chamie K. Bladder Cancer: A Review. JAMA 2020; 324(19):1980–91. http://doi.org/10.1001/jama.2020.17598

Porena M, Del Zingaro M, Lazzeri M, Mearini L, Giannantoni A, Bini V, et al. Bacillus Calmette-Guérin versus gemcitabine for intravesical herapy in high-risk superficial bladder cancer: a randomised prospective study. Urol Int 2010;84(1):23–7. https://doi.org/0.1159/000273461

Gontero P, Oderda M, Mehnert A, Gurioli A, Marson F, Lucca I, et al. The impact of intravesical gemcitabine and 1/3 dose Bacillus Calmette-Guérin instillation therapy on the quality of life in patients with nonmuscle invasive bladder cancer: results of a prospective, randomized, phase II trial. J Urol 2013;190(3):857–62. https://doi.org/10.1016/j.juro.2013.03.097

Culpan M, Keser F, Acar HC, Otunctemur A, Kucuk EV, Erdem S, et al. Impact of delay in cystoscopic surveillance on recurrence and progression rates in patients with non-muscle-invasive bladder cancer during the COVID-19 pandemic. Int J Clin Pract 2021;75(9). https://doi.org/10.1111/ijcp.14490

Babjuk M, Burger M, Capoun O, Cohen D, Compérat EM, Dominguez Escrig JL, et al. European Association of Urology Guidelines on Non-muscle invasive Bladder Cancer (Ta, T1, and Carcinoma in Situ). Eur Urol 2022;81(1):75–94. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2021.08.010

Koch GE, Smelser WW, Chang SS. Side Effects of Intravesical BCG and Chemotherapy for Bladder Cancer: What They Are and How to Manage Them. Urology 2021;149:11–20. https://doi.org/10.1016/j.urology.2020.10.039

McElree IM, Steinberg RL, Mott SL, O’Donnell MA, Packiam VT. Comparison of Sequential Intravesical Gemcitabine and Docetaxel vs Bacillus Calmette-Guérin for the Treatment of Patients With High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer. JAMA Netw open 2023;6(2):e230849. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.0849

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Publicado

22-03-2024